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PSCI藥品供應鏈倡議介紹，PSCI審核方式、PSCI審核流程及注意事項

人氣：1886發(fā)表時間：2024-08-23【小中大】

        PSCI藥品供應鏈倡議簡介
        在全球化日益加深的今天，醫(yī)療健康領域正經(jīng)歷著前所未有的變革與挑戰(zhàn)。其中，藥品供應鏈的穩(wěn)定性、透明度及可持續(xù)性，直接關系到全球公共衛(wèi)生安全及患者福祉。正是在這一背景下，“PSCI藥品供應鏈倡議”（以下簡稱“PSCI”）應運而生，它不僅是一個行業(yè)合作的平臺，更是一場旨在優(yōu)化全球藥品供應鏈的深刻變革。
        PSCI藥品供應鏈倡議審核方式
        1、完全遠程審核：整個審核，包括SAQ中問題回復的驗證，都是通過遠程方法進行驗證的，如直播視頻、電話/視頻通話等。
        2、部分遠程審核：部分審核是遠程進行的，部分審核是現(xiàn)場進行的。
        3、現(xiàn)場審核：通過現(xiàn)場訪問對SAQ問題的回答進行審核和驗證。
        PSCI藥品供應鏈倡議審核流程
        1、為PSCI審計做準備
        為準備審核，向供應商提供關鍵信息，如目的、持續(xù)時間(通常為1-3天，有2名審核人員到場)、議程建議和審核所需的文件清單。供應商還被要求完成自我評估問卷(SAQ)。
        2.開展審計工作
        審計本身將包括以下階段：
        開幕式會議
        現(xiàn)場觀光
        與管理層和員工的面談
        文件和記錄的審查
        閉幕前會議
        閉幕會議，包括最后總結
        3.審計報告和糾正行動計劃(CAP)
        現(xiàn)場審計后，審計將記錄在標準的PSCI審計報告模板中，其中包括：被審計設施概述、填寫的調(diào)查問卷以及正面和負面調(diào)查結果摘要。
        4.共享PSCI審計
        如PSCI審核指南中所述，供應商可以選擇與所有當前和未來的PSCI成員共享審核文件，或僅與選定的PSCI成員共享審核文件。強烈建議采用第一種方案，因為它最大限度地提高了供應商和PSCI成員公司的利益。此外，供應商可以選擇通過我們的Web應用程序(首選)或使用PSCI數(shù)據(jù)共享協(xié)議進行數(shù)字共享。
        5.CAP后續(xù)行動
        根據(jù)審計結果的類型，可能有必要進行后續(xù)審計，以驗證是否針對審計結果采取了足夠的糾正措施。
        總之，PSCI藥品供應鏈倡議是一項具有重要意義的全球性倡議。它不僅能夠提升全球藥品供應鏈的穩(wěn)定性、透明度和可持續(xù)性，還能夠促進醫(yī)療健康行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。我們有理由相信，在各方共同努力下，PSCI將為實現(xiàn)全球公共衛(wèi)生安全、保障患者福祉作出更大貢獻。